7-й Центральный Военный клиннический Авиационный госпиталь (ЗАКЛЮЧЕНИЕ по результатам медицинских испытаний аппаратурного комплекса для восстановления остроты зрения "Амблиокор ТМ-01", производимого и представленного НПЦ "Ин Витро", Санкт-Петербург.)
Испытания производились в 7 ЦВКАГ МО РФ согласно Директиве Начальника ГВМУ ? 161/7/2/1561 от 22.03.04.
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИБОРА "Амблиокор ТМ-01"
Прибор "Амблиокор ТМ-01" (лицензия на производство ? 42/2002-0062-0262 от 25.03.02.) является сертифицированным аппаратурным комплексом (сертификат соответствия (Госстандарт РФ) ? 6061741 от 18.11.03), зарегистрированным в государственном реестре медицинских изделий МЗ РФ: (регистрационное удостоверение ? 29/10020496/3803-02, выдано 30.05.02)
Прибор работает по принципу видеокомпьютерного аутотренинга (ВКА) на основе биологической обратной связи (БОС) и применяется при всех случаях стабильного снижения остроты зрения. Курс лечения состоит из 15 - 20 получасовых сеансов.
Принцип действия: Эффект основан на стабильном снижении (при миопии) или усилении (при гиперметропии) уровня возбуждения нейронов зрительной системы мозга. Это достигается путем формирования инструментального условного рефлекса с помощью мотивационной БОС-технологии. Производится регистрация электроэнцефалограммы пациента, её текущий компьютерный анализ и управление мотивационными стимулами (включение и гашение экрана, демонстрирующего фильм) в зависимости от уровня возбуждения нейронов зрительной системы мозга. Новая стабильная система рефлекторных связей формируется после 15-20 сеансов.
По утверждению авторов, прибор эффективен при:
- Понижении остроты зрения при всех формах аметропии (врожденная или приобретенная миопия, гиперметропия, астигматизм);
- При возрастном снижении остроты зрения (пресбиопия): прибор позволяют значительно снизить темп падения остроты зрения и стабилизировать зрительные функции на высоком уровне;
- Прибор являются высокоэффективным средством борьбы с астенопией, головными болями и снижением работоспособности вызванными зрительным переутомлением. Короткие повторяющиеся курсы лечения являются мощным средством профилактики понижения остроты зрения при повышенных зрительных нагрузках, особенно при работе с компьютером;
- При неудовлетворительных результатах рефракционной хирургии (длительная послеоперационная дезадаптация зрительной системы пациента, несоответствие реальной остроты зрения послеоперационной рефракции и т.д.)
ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ
Целью исследования являлось определение лечебной эффективности прибора "Амблиокор ТМ-01" по восстановлению и улучшению остроты зрения у пациентов 7 ЦВКАГ из летного состава, руководителей полётами и специалистов наземного состава Военно-воздушных сил МО РФ, а также возможности возвращения в строй летчиков, отстраненных от полетов по состоянию зрения.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Для проведения лечебных процедур по восстановлению остроты зрения был использован прибор "Амблиокор ТМ-01". Метод, реализуемый прибором "Амблиокор ТМ-01" называется видео-компьютерным аутотренингом (ВКА) на основе биологической обратной связи (БОС). В его основу положена технология, позволяющая восстановить контроль со стороны нервной системы за процессами, протекающими в зрительном анализаторе. Цель метода состоит в коррекции деятельности механизмов мозга, ответственных за регуляцию функций зрения. Теоретические основы метода ВКА изложены в Приложении.
Курс лечения состоял из 15 - 20 получасовых сеансов.
Было пролечено 74 человека, в том числе:
- Летный состав (лётчики, штурманы, бортовые специалисты истребительной, бомбардировочной, транспортной, вертолётной авиации) имеющие понижение остроты зрения вследствие аномалий рефракции, допущенные к продолжению лётной работы по графам II -V приказа МО РФ ? 455 - 1999 г. всего 37 человек;
- Летный состав (лётчики, штурманы, бортовые специалисты истребительной, бомбардировочной, транспортной, вертолётной авиации) имеющие понижение остроты зрения вследствие аномалий рефракции, допущенные к продолжению лётной работы по графам II -V приказа МО РФ ? 455 - 1999 г. в порядке индивидуальной оценки всего 8 человек;
- Летный состав (лётчики, штурманы, бортовые специалисты истребительной, бомбардировочной, транспортной, вертолётной авиации) имеющие понижение остроты зрения вследствие аномалий рефракции, допущенные к продолжению лётной работы по графам II -V приказа МО РФ ? 455 - 1999 г. в соответствии с п. 50 (в порядке исключения) всего 3 человека.
- Руководители полётов 5 человек.
- Наземные авиационные специалисты специальности 10 человек.
- Члены семей военнослужащих 11 человек.
| ДИАГНОЗ |
Число пациентов |
Vis (средняя) до лечения |
Vis (средняя) после лечения |
БЛИЗОРУКОСТЬ
Легкая степень
Средняя степень
Тяжелая степень
|
44
3
2
|
0,6
0,1
0,04
|
0,8
0,4
0,3
|
| ДАЛЬНОЗОРКОСТЬ |
12 |
0,6
|
0,9
|
| ПРЕСБИОПИЯ |
7 |
0,3
|
0,8
|
| Восстановление остроты зрения после рефракционных операций |
3 |
0,8
|
1,0
|
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
- Прибор "АмблиокорТМ-01" показал высокую эффективность при восстановлении зрительных функций пациентов во всех группах испытуемых.
- Применение методики видео-компьютерного аутотренинга (ВКА) реализуемой с помощью прибора "АмблиокорТМ-01" позволило повысить остроту зрения у летного состава, безусловно допускаемого к лётной работе, а так же допущенного к лётной работе в индивидуальном порядке и в порядке исключения, что позволило сохранить и восстановить на лётной работе 11 опытных лётчиков и штурманов.
- Прибор "АмблиокорТМ-01" может быть использован не только для восстановления, но и профилактики заболеваний глаз, связанных со зрительным переутомлением.
- К несомненным достоинствам методики видео-компьютерного аутотренинга и прибора "АмблиокорТМ-01" можно отнести:
- Отсутствие противопоказаний к применению методики.
- Особенно эффективно применение его при близорукости и близоруком астигматизме, которые являются главными причинами дисквалификации лётного состава.
- Аппаратурный комплекс "АмблиокорТМ-01", позволяющий проводить методику видео-компьютерного аутотренинга можно рассматривать, как самостоятельное средство для повышения остроты зрения и продления лётного долголетия лётного состава.
- Видео-компьютерный аутотренинг может использоваться в комплексе с другими методиками восстановления остроты зрения у лётного состава такими как прямая электроофтальмостимуляция, физиотерапевтические методы, различные зрительные тренировки и т.д. для восстановления допустимой остроты зрения и сохранения на зрительной работе опытных лётчиков признанных негодными к лётной работе вследствие понижения остроты зрения.
- Восстановление остроты зрения может проводиться неоднократно в межкомиссионный период, по мере необходимости, офтальмологом лаборатории авиационной медицины или врачом части.
- Реабилитация пациентов с органическими заболеваниями позволяет поддерживать зрительные функции на максимально возможном для данной патологии уровне.
- Наличие мобильного (на основе мобильного ПК - ноутбука) варианта прибора "АмблиокорТМ" позволяет расширить сферу обслуживания пациентов (удаленные гарнизоны, небольшие медсанчасти, возможность работы в мало приспособленных помещениях, полевых условиях и т.д.).
Начальник офтальмологического отделения 7 ЦВКАГ: Ткаченко В.
ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Технико-экономическое обоснование стоимости одного лечебного курса основано на стоимости комплекса "АмблиокорТМ-01" и числа пролеченных пациентов за 5 лет (в соответствии с ТУ) эксплуатации.
Стоимость одноместного комплекса "АмблиокорТМ-01" (на конец 20004 года) составляет 960.000=00 (Девятьсот шестьдесят тысяч рублей). Годовая производительность 180-200 пациентов. Таким образом, стоимость лечения одного пациента (курс из 15 - 20 сеансов) составляет около 1.000=00 (Одна тысяча) рублей.
Стоимость двухместного комплекса "АмблиокорТМ-01" (на конец 20004 года) составляет 1.550.000=00 (Один миллион пятьсот пятьдесят тысяч рублей). Годовая производительность 360-400 пациентов. Таким образом, стоимость лечения одного пациента снижается до 800=00 (Восемьсот) рублей.
ПРИЛОЖЕНИЕ
При близорукости, дальнозоркости и других патологических состояниях качество изображения на сетчатке ухудшается настолько, что естественные мозговые механизмы не справляются со своей задачей и, поэтому острота зрения падает. Применение метода ВКА приводит к более активному включению естественных механизмов мозга в процесс восстановления изображения, что усиливает способность мозга восстанавливать зрительный образ.
Отличительной особенностью метода ВКА является возможность получения высокого и стабильного результата за относительно короткий срок. При этом от пациента не требуется волевых усилий, так как используемые условно-рефлекторные способы воздействия не связаны с сознательным процессом и вызывают только положительные эмоции.
ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ МЕТОДА ВКА НА ОСНОВЕ БОС
Важным патогенетическим фактором развития любой формы аметропии является устойчивое изменение параметров рецептивных полей нейронов зрительной коры и, следовательно, изменение способа взаимодействия между ними. Это во многом определяет качество зрительного восприятия (остроту зрения, контрастность и т.д.).
Физиологической основой лечебного эффекта является относительная нормализация рецептивных свойств нейронов зрительной коры и ликвидация патологических неврогенных факторов, которые остаются без внимания со стороны офтальмологов при использовании обычных методов лечения.
При миопии, когда распознаются удалённые объекты, из-за отсутствия фокусировки изображения на сетчатке создается постоянное возбуждение в цепи аккомодационного рефлекса. Постепенно это превращает нормальный рефлекторный механизм в патологический фактор. Генерализация возбуждения неизбежно приводит к существенному ослаблению латерального торможения - основы контрастного восприятия, и расширению зоны суммации рецептивных полей нейронов зрительной коры. По этой причине, по мере прогрессирования миопии, во взаимодействие начинают вовлекаться не только корреспондирующие группы нейронов, но и нейроны с иными проекционными и дирекционно-ориентационными свойствами. Результатом этого является ещё большее ухудшение зрительной функции в дополнение к уже имеющемуся оптическому дефекту. Именно поэтому, при миопических формах аметропии перестройка работы зрительной системы мозга направлена на снижение возбудимости нейронов зрительной коры мозга.
При гиперметропии основным симптомом является недостаточная степень аккомодации, связанная, как считают специалисты, с недостатком активационных влияний со стороны зрительной системы мозга на цилиарный (аккомодационный) механизм. Поэтому при гиперметропии перестройка работы зрительной системы мозга направлена на повышение уровня активационных процессов в зрительной системе мозга.
При восстановлении остроты зрения с использованием ВКА - технологии, реализуется классическая схема выработки инструментального условного рефлекса, описанного еще И.П. Павловым. В качестве условного компонента выступают естественные колебания уровня возбудимости нейронов зрительной коры мозга, которые выявляются с помощью математического анализа ЭЭГ пациента. Эти колебания возбудимости не являются ни осознаваемыми, ни значимыми для организма и представляют собой проявление эндогенных процессов функционирования нейронов зрительной коры мозга. Безусловным мотивационным стимулом является возможность просмотра интересного видеофильма или запрет просмотра. С помощью ВКА - технологии осуществляется ассоциация между условным компонентом - фазой повышенной возбудимости нейронов, и безусловным, положительно мотивирующим стимулом - возможностью просмотра видеофильма. Наоборот, фаза пониженной возбудимости нейронов зрительной коры оценивается, как относительно неблагоприятная, и ассоциируется с безусловным отрицательно мотивирующим стимулом - выключением экрана ТВ. В результате такой условно-рефлекторной (БОС) - процедуры, ранее нейтральные проявления деятельности нейронов зрительной коры мозга, становятся связанными с мотивационным (значимым) стимулом. Следствием этого является инициация процессов формирования новой системы рефлекторных связей, обеспечивающих более полное удовлетворение мотивации в виде просмотра интересного видеофильма. Каждое спонтанное увеличение возбудимости нейронов зрительной коры, которое ранее не находило поддержки в силу своей нейтральности, в условиях БОС-аутотренинга синхронизировано с появлением положительного безусловного стимула. В результате этого, по мере реализации условно-рефлекторного механизма, из всего возможного набора состояний нейронов зрительной коры мозга, постепенно начнут доминировать те из них, которые характеризуются более высоким уровнем возбудимости. Это приводит к долгосрочным устойчивым изменениям характера функционирования зрительной системы мозга и существенному улучшению зрительных функций за счет преодоления неврогенных патогенетических механизмов зрительной патологии.
|
 |
